कॅनसास सिटी – कॅनाबिडिओल (CBD) वर यूएस अन्न आणि औषध प्रशासनाची स्थिती अन्न आणि पेय उत्पादकांना पूर्ण वेगाने पुढे जाण्यापासून आणि घटक असलेली उत्पादने लॉन्च करण्यापासून रोखत आहे.

त्याऐवजी कंपन्यांकडे दोन पर्याय आहेत: काँग्रेस आणि एफडीएने हिरवा कंदील देण्याची प्रतीक्षा करा, जरी ते केव्हा किंवा केव्हा होईल हे कोणालाही ठाऊक नाही किंवा ज्या राज्यांमध्ये खाद्यपदार्थ, शीतपेये आणि आहारातील पूरक आहारांमध्ये CBD ला परवानगी देणारे कायदे आहेत अशा राज्यांमध्ये सावधगिरी बाळगा.

FDA CBD चे नियमन करण्यासाठी कॉंग्रेससोबत काम करण्यास तयार आहे, जेनेट वुडकॉक, MD, FDA चे प्रमुख उपायुक्त, 26 जानेवारी म्हणाले. एजन्सीला असे वाटते की आहारातील पूरक आहारांमध्ये CBD साठी नवीन मार्ग तयार करण्यासाठी अतिरिक्त अधिकाराची आवश्यकता आहे.

“मी बर्‍याच दिवसांपासून म्हणत होतो की एफडीए यावर कारवाई करेल असे मला वाटत नव्हते,” शॉल इविंगचे भांग कायदा सराव सह-अध्यक्ष जोनाथन हेव्हन्स म्हणाले. “सीबीडी ही समस्या नाही जी त्यांना कधीही ग्राहक उत्पादनाच्या दृष्टीकोनातून हाताळायची आहे.”

सीबीडी भांग आणि गांजामध्ये आढळते, जे दोन्ही कॅनॅबिस सॅटिवा आहेत. 2018 च्या कृषी सुधारणा कायद्याने (सर्वात अलीकडील फार्म बिल) नियंत्रित पदार्थ कायद्यातून भांग काढून टाकले, याचा अर्थ ते युनायटेड स्टेट्समध्ये व्यावसायिकरित्या पिकवले जाऊ शकते. फार्म बिलामध्ये भांग 0.3% पेक्षा कमी टेट्राहाइड्रोकानाबिनॉल (THC) असल्याचे वर्णन केले आहे. मारिजुआनामध्ये THC ची पातळी ०.३% किंवा त्याहून अधिक असते.

FDA अजूनही अन्न, पेये आणि आहारातील पूरक पदार्थांमध्ये CBD चा वापर नाकारत आहे कारण हा घटक Epidiolex ब्रँड अंतर्गत विकल्या जाणार्‍या FDA-मान्य औषधात आहे.

“शेतीचे बिल पास झाल्यापासून बराच वेळ गेला आहे,” श्री हेव्हन्स म्हणाले. “एफडीएने 2019 च्या जानेवारीमध्ये म्हटले असते तर बरे झाले असते, ‘अरे, आम्हाला असे वाटत नाही की आम्हाला याला सामोरे जाण्याचा अधिकार आहे. आम्हाला काँग्रेसची मदत हवी आहे.”

त्यांचा असा विश्वास आहे की काँग्रेस एक विधेयक पास करेल की अध्यक्ष, त्या वेळी कोणीही असेल, कायद्यात स्वाक्षरी करेल. त्यानंतर एफडीए नियम जाहीर करेल आणि कायदा काय आहे याची अंमलबजावणी करेल.

सुरक्षितता एक अडथळा आहे. अभ्यासात असे दिसून आले आहे की सीबीडी संभाव्यतः यकृताला हानी पोहोचवू शकते, विशिष्ट औषधांशी संवाद साधू शकते आणि शक्यतो पुरुष प्रजनन प्रणालीला हानी पोहोचवू शकते, डॉ. वुडकॉक म्हणाले. एजन्सीच्या म्हणण्यानुसार, FDA ला देखील असुरक्षित लोकसंख्येमध्ये CBD एक्सपोजर आढळले जसे की मुले आणि गर्भवती महिला.

“मी असे म्हणत नाही की तेथे प्रचंड प्रमाणात डेटा आहे, परंतु CBD च्या सुरक्षितता प्रोफाइलबद्दलचा डेटा चांगला आहे जो उद्योगातील काही प्रमुख सदस्यांनी प्रगत केला आहे,” श्री हेव्हन्स यांनी नमूद केले. नॅचरल प्रॉडक्ट्स असोसिएशनकडून सीबीडी उत्पादनांच्या विपणनाला आहारातील पूरक आहार म्हणून परवानगी देण्यासाठी नागरिकांची याचिका.

FDA ने ती याचिका आणि इतर दोघांनी २६ जानेवारी रोजी नकार दिला.

अल्ले कन्सल्टिंगचे मुख्य कार्यकारी अधिकारी किम स्टक म्हणाले, “एकूण विषाक्तता, डोस शिफारसी, विविध उत्पादन स्वरूपांची शेल्फ स्थिरता तसेच CBD चे औषध आणि अन्न परस्परसंवाद निश्चित करण्यासाठी पुढील संशोधन आवश्यक आहे.” “या अभ्यासांना खूप वेळ आणि संसाधने लागतात, परंतु हे लक्षात घेणे महत्त्वाचे आहे की 2018 चे शेत बिल पास झाल्यापासून CBD ग्राहकांसाठी मोठ्या प्रमाणावर उपलब्ध झाले आहे, परंतु FDA-मंजूर औषधांप्रमाणे गंभीर प्रतिकूल परिणामांचे कोणतेही व्यापक अहवाल नाहीत. जसे की fentanyl आणि oxycodone.”

वैयक्तिक राज्यांमध्ये CBD बाबत वेगवेगळे नियम आहेत.

“राज्य कार्यक्रम मोठ्या प्रमाणात बदलतात,” सुश्री स्टक म्हणाल्या. “उदाहरणार्थ, काहींनी इनहेलेशन सीबीडी उत्पादनांवर बंदी घातली आहे जसे की वाफे आणि भांग फ्लॉवर. हे फक्त तुम्ही कुठे जाता यावर अवलंबून आहे.”

शॉल इविंग त्यांना लाल, पिवळ्या आणि हिरव्या अवस्थेत विभागतो. लाल राज्ये सीबीडीला परवानगी देत ​​​​नाहीत. पिवळी राज्ये निर्बंधांसह CBD ला परवानगी देतात. हरित राज्यांसाठी, “तिथे एक बाजार आहे,” श्री. हेव्हन्स म्हणाले. कंपन्यांनी लुईझियाना, उटाह आणि वेस्ट व्हर्जिनिया राज्यांमध्ये उत्पादनांची नोंदणी करणे आवश्यक आहे, ते म्हणाले.

ते म्हणाले, “प्रत्येक राज्यात समान नियम आहेत असे तुम्ही गृहीत धरू शकत नाही. “तुम्हाला एकतर स्वतःला नियम पाहण्यासाठी वेळ काढावा लागेल किंवा कोणीतरी कामावर ठेवावे लागेल.”

केमिन इंडस्ट्रीज, डेस मोइन्स, आयोवा यांनी 2022 मध्ये Luxiva hemp CBD डिस्टिलेट्स लाँच केले जे USDA च्या राष्ट्रीय सेंद्रिय कार्यक्रम अंतर्गत प्रमाणित सेंद्रिय आहेत. Luxiva फुल-स्पेक्ट्रम CBD डिस्टिलेट (0.3%) मध्ये 0.3% पेक्षा कमी THC ​​सामग्रीसह किमान 60% CBD सामग्री असते. Luxiva फुल-स्पेक्ट्रम CBD डिस्टिलेट (0.1%) मध्ये 0.1% पेक्षा कमी THC ​​सामग्रीसह किमान 60% CBD सामग्री असते.

“कॅनॅबिडिओल (CBD) च्या नियमनाबाबत 26 जानेवारी, 2023 रोजी एफडीएचे विधान निराशाजनक असताना, केमिन यांनी आहारातील परिशिष्ट म्हणून CBD वापराशी संरेखित करणार्‍या नियामक फ्रेमवर्कवर कॉंग्रेससोबत काम करण्याच्या संधीचे स्वागत केले,” टायलर होल्स्टेन म्हणाले, केमिनसाठी जागतिक उत्पादन व्यवस्थापक.

अन्न आणि पेय कंपन्यांनी उत्पादन रचना आणि वैयक्तिक राज्य कायद्यांच्या आधारे ते कोणत्या राज्यांमध्ये विक्री करण्यास सोयीस्कर आहेत हे निर्धारित केले पाहिजे, असे ते म्हणाले.

“आमच्या ग्राहकांना अधिक चांगल्या प्रकारे समर्थन देण्यासाठी केमिन राज्य नियमांचा सतत मागोवा घेत आहे,” श्री. होल्स्टीन म्हणाले, कॅलिफोर्निया, कोलोरॅडो आणि इलिनॉय ही काही राज्ये आहेत जी CBD ला परवानगी देतात.

“अशी काही राज्ये आहेत जी यापैकी काही अनुप्रयोगांमध्ये परवानगी देतात, परंतु सर्वच नाहीत,” तो म्हणाला. “हे जवळजवळ दररोज बदलू शकते, म्हणून सद्य स्थितीबद्दल स्थानिक राज्य संस्थांसह सत्यापित करणे नेहमीच शहाणपणाचे असते.”